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凍干機凍干藥品重要因素及方法

發(fā)布時間：2020-12-13   點擊次數(shù)：2141次

凍干機凍干藥品時在凍干過程中失活或變性的一個重要因素是預凍過程中水結(jié)冰所產(chǎn)生的機械效應和溶質(zhì)效應。為保護藥品的活性, 藥品溶液必須實現(xiàn)玻璃化凍結(jié)。預凍溫度一般應低于溶液共熔點溫度, 即在共熔點溫度以下 8～10℃。共熔點與藥品的品種、保護劑的種類和濃度有關(guān)。藥品凍結(jié)不實, 凍干后藥品表面凹凸不平, 影響外觀。將盤裝凍干改為抽底盤凍干, 藥品溫度下降明顯, 這是改善傳熱的好方法。瓶裝厚度一般不超過10mm。藥品的固體含量一般為 2% ～10%, 如低于 2%, 凍干藥品結(jié)構(gòu)的機械性能就可能不穩(wěn)定, 而高于 10%則凍干不易成功, 且復水也比較困難。

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